倾献·药市沉构大猜测(四) | 600亿药品市场格局沉新散布,,,,,,,,谁家得益??????
颁布功夫:
2018年10月09日 阅读量:
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原创: 叶玲 医药经济报
在9月11日国度医保局主导的试点结合采购上海座谈会上,,,,,,,,介绍了结合采购要求及细则,,,,,,,,并颁布了第一批带量采购目录,,,,,,,,共33个种类,,,,,,,,蕴含已有3家企业通过一致性评价的瑞舒伐他汀、替诺福韦酯、头孢呋辛酯等。。。。。。。。北京、上海、天津、沉庆和沈阳、大连、昭通、丽江、乐山、成都、西安11个城市(“4+7”),,,,,,,,从通过质量和疗效一致性评价(含视同)的仿造药对应的通用名药品中遴选试点种类动手,,,,,,,,国度组织发展药品集中采购试点事宜。。。。。。。。
凭据全国百床以上医院数据统计,,,,,,,,33个通用名2018年H1的市场规模为313.9亿元,,,,,,,,预计全国规模超600亿元。。。。。。。。通过带量采购,,,,,,,,该600亿元药物市场格局将沉新散布。。。。。。。。规划称,,,,,,,,中标企业将获得试点城市60%~70%的市场份额,,,,,,,,其他企业只能分享渣滓30%~40%的份额。。。。。。。。各医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他中标、挂网种类。。。。。。。。
入围门槛蕴含质量入围和供给入围,,,,,,,,质量入围准则上以通过一致性评价为尺度,,,,,,,,供给入围是思考企业的出产能力、供给不变性等。。。。。。。。现实上,,,,,,,,就是通过一致性评价的种类和原研药入围。。。。。。。。从采购方式来看,,,,,,,,入围企业3家及以上的,,,,,,,,采取招标采购的方式;;;;;;;入围企业2家的,,,,,,,,采取议价采购的方式;;;;;;;入围企业只有1家的,,,,,,,,采取交涉采购的方式。。。。。。。。
从这次规划来看:
国度方向仍是“降”字为先,,,,,,,,国度医保局主导带量采购,,,,,,,,通过“以量换价”的方式,,,,,,,,推动药价降落。。。。。。。。
通过一致性评价只是仿造药进入医疗机构的门槛;;;;;;;若是未通过一致性评价,,,,,,,,那么就失去被集中采购的机遇。。。。。。。。
将来3家以上的仿造药仍要面对进入价值战的局面,,,,,,,,并且还要保供。。。。。。。。因而肯定水平上进攻了未中标过评企业的积极性,,,,,,,,对于仿造药的新进入者来说,,,,,,,,门槛变得极度高。。。。。。。。
目前受益种类为临时仅1家企业过一致性评价的种类,,,,,,,,只需与原研药PK,,,,,,,,只需幼幅降价,,,,,,,,即能获得60%~70%的市场。。。。。。。。
从本次国度集中采购目录看,,,,,,,,有替诺福韦酯、头孢呋辛、瑞舒伐他汀和蒙脱石等多个种类过评企业已过3家。。。。。。。。从这次规划来看,,,,,,,,这些过评种类将发展强烈的价值战。。。。。。。。
以苯磺酸氨氯地平片为例,,,,,,,,目前已有华润赛科、江苏黄河和扬子江药业上海海尼3家获批一致性。。。。。。。。这意味着医疗机构只能采购通过质量和疗效一致性评价(含视同)仿造药产品和过期原研药。。。。。。。。原研厂家辉瑞在全国百床以上医院的销售规模占比在70%。。。。。。。。本轮带量集采后,,,,,,,,辉瑞如不降价,,,,,,,,将只能抢夺剩下的30%~40%的用量市场。。。。。。。。而在医保支付价的推动下,,,,,,,,市场会进一步萎缩。。。。。。。。若是辉瑞降价参加竞争,,,,,,,,那么苯磺酸氨氯地平片的整个市场规模将面对断崖式下滑,,,,,,,,国内企业则将陷入成本战。。。。。。。。
从表1可知,,,,,,,,辉瑞、阿斯利康、GSK、法国益普生4家表企的过专利期原研药将备受冲击。。。。。。。。替诺福韦酯、氨氯地平、瑞舒伐他汀和蒙脱石的原研市场占有率均超过70%,,,,,,,,这次带量采购以来,,,,,,,,格局将沉新散布。。。。。。。。
表1:过评3家企业种类市场格局

(注:蓝色为过评厂家)
过评2家企业的种类,,,,,,,,从目录来看,,,,,,,,瑞舒伐他汀5mg、卡托普利25mg、阿托伐他汀10mg市场份额集中在国内企业,,,,,,,,市场份额靠前但未过一致性评价的企业的市场份额将被这次中标企业抢占。。。。。。。。
例如鲁南贝特的瑞舒伐他汀5mg,,,,,,,,82%的市场份额将会让给浙江京新药业或浙江海正药业。。。。。。。。上述种类均为2家企业种类入围,,,,,,,,所以这些种类将通过议价大局竞标,,,,,,,,预计降价情况比招标大局有所缓和。。。。。。。。
表企受影响的种类为厄贝沙坦氢氯噻嗪和艾司西酞普兰,,,,,,,,目前均已有两家获批一致性,,,,,,,,原研厂家赛诺菲和西安杨森在全国百床以上医院的销售规模占比别离为53%和68%。。。。。。。。本轮带量集采后,,,,,,,,两家企业如不降价,,,,,,,,将只能抢夺剩下的30%~40%的用量市场。。。。。。。。而在医保支付价的推动下,,,,,,,,市场会进一步萎缩。。。。。。。。若是表企降价参加竞争,,,,,,,,那么这两个种类的整个市场规模将面对急速下滑。。。。。。。。这次带量采购以来,,,,,,,,格局将沉新散布,,,,,,,,原先市场份额占比力低的仿造药种类将有逆袭机遇。。。。。。。。
表2:过评2家企业种类市场格局

(注:蓝色为过评厂家)
仅有原研药和仿造药竞争的产品有左乙拉西坦250mg、依那普利5mg/10mg、伊马替尼100mg、曲马多50mg、氢氯吡格雷25mg、帕罗西汀20mg、氯沙坦钾50mg/100mg、利培酮1mg、赖诺普利5mg/10mg、奥氮平5mg/10mg、阿法骨化醇0.5ug/0.25ug、阿莫西林250mg等。。。。。。。。以上产品如有原研种类,,,,,,,,则将与原研企业PK,,,,,,,,但是与前两种情况相比,,,,,,,,此类仿造药价值可能与原研的价值差距不用太大就能够中标。。。。。。。。
从全国百床以上医院数据来看,,,,,,,,扬子江药业的依那普利、信立泰药业的氢氯吡格雷、浙江华海药业的赖诺普利和联国造药的阿莫西林同组内没有PK种类,,,,,,,,这些种类是这次带量采购的最大受益种类,,,,,,,,市场份额将获得急剧提升。。。。。。。。扬子江药业依那普利5mg将由此刻37%的市场份额上升到60%~70%,,,,,,,,华海药衣返诺普利从2%的市场份额上升到60%~70%,,,,,,,,联国造药的阿莫西林从25%的市场份额上升到60%~70%。。。。。。。。这些种类将真正实现强人恒强、弱者逆袭。。。。。。。。