机构设置
QA职责

1.掌管GMP文件的造订、审核、核准与治理。。。。。
2.掌管供给商治理。。。。。
3.掌管车间出产过程质量节造，，，，，，确保出产过程切合GMP规范。。。。。
4.掌管物料的评价和放行工作。。。。。
5.掌管束品放行前的评价工作。。。。。
6.掌管GMP自检工作。。。。。
7.掌管产品年度质量回首工作。。。。。
8.掌管产品质量风险项主张治理。。。。。
9.掌管退回产品的处置、产品召回工作。。。。。
10.掌管用户投诉的调查、处置工作。。。。。
11.掌管人员的岗前培训、持续教育。。。。。

QC职能简介

制品组：掌管束品的检验。。。。。
原料组：掌管原辅料、包装资料、中药材等检测。。。。。
仪器组：掌管精密仪器的检验操作及仪器守护。。。。。
生化组：掌管环境监测、无菌、微生物限度、细菌内毒素、效价测定。。。。。

尺度钻研组：造订造剂及原辅料的内控尺度、步骤学验证。。。。。

计量室职责

1.掌管计量方针指标的造订与执行；；；；；；；
2.掌管计量用具量值的传递与溯源工作；；；；；；；
3.掌管强检计量用具的治理；；；；；；；
4.掌管法定计量单元的使用；；；；；；；
5.掌管ISO10012系统运行。。。。。